O primeiro medicamento contra a doença de Alzheimer, muito em breve, pode se tornar disponível para compra
Source:se Encontrado a cura do Alzheimer?
Para que um novo medicamento que você poderia comprar na farmácia, não é suficiente «simplesmente inventar» - lo. Precisa de passar a massa de teste, casos de teste e inspeção. E se você falar sobre os medicamentos de doenças consideradas incuráveis (ou difícil dava tratamento), então o controle é reforçada várias vezes. Assim acontece com muitos medicamentos contra a doença . E um desses medicamentos pode em breve se tornar disponível. Resta receber a aprovação da agência de controle de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA). O mais interessante, é que este medicamento foi anteriormente considerada ineficaz, mas os novos dados indicam o contrário.
a cura do Alzheimer existe?
Em março deste ano, os testes clínicos do medicamento a base da substância activa sob o nome de адуканумаб da empresa Biogen foram suspensas, devido à baixa eficiência, no entanto, em seguida, a empresa Biogen reviu seus resultados e decidiu candidatar-se a aprovação de produção do medicamento. ação адуканумаба dirigida contra o acúmulo de placas amilóides, que são considerados como a principal causa de morte neuronal cerebral na doença de Alzheimer. Infelizmente, apesar das experiências bem sucedidas deste medicamento em animais, então, ele não confirmou a sua eficácia para as pessoas.
No entanto, em outubro de Biogen anunciou que anteriormente a análise estava errada e follow-up dos dados mostrou que адуканумаб realmente retarda o declínio das funções cognitivas na doença de Alzheimer. Descoberto o efeito foi tão significativa, que a empresa tomou a decisão no menor tempo possível para obter a aprovação do FDA. O estudo do efeito da droga nos próximos meses mostrou que os pacientes que receberam mais de um tratamento prolongado com altas doses de адуканумаба, demonstraram significativamente mais lento o ritmo de desenvolvimento cognitivo e de redução da função cerebral em comparação com um grupo controle.
A Nova droga foi testada pelo método de dupla ocultação da pesquisa (aprox.ed: é o estudo, quando nem os médicos, nem os pacientes não sabem o que é um medicamento são atribuídas a um ou outro assunto), mas devido a algumas diferenças no protocolo os pacientes de um grupo receberam diferentes doses адуканумаба, — explica Diego Gomes-Nicola, pesquisador da Universidade de Southampton, que, como sublinham em New Atlas, não tem nenhuma relação com a empresa Biogen. Em geral, os pacientes receberam a mais alta dose terapêutica e isso levou a uma melhoria significativa do estado. Estes resultados são extremamente importantes para a indústria, como da primeira vez demonstram a eficácia do tratamento da doença de Alzheimer.
No Entanto, nem todos os cientistas tão positiva em relação aos dados de teste адуканумаба. Os críticos da pesquisa sugerem que, para finalmente compreender a eficácia do medicamento, a Biogen deve re-passar o teste de um novo medicamento. A posição do FDA sobre o assunto ainda não é totalmente clara. E como que você acha? É de se produzir este tipo de medicamento no mercado? Escreva sobre isso no nosso .
é Impossível não notar o fato de que, no caso da decisão da FDA não só depende o destino de uma nova droga, mas toda a direção em que vai a busca de novos medicamentos . Afinal, адуканумаб fez uma grande aposta nos últimos anos. E se o FDA reconhece-lo ineficaz, a massa de outros estudos semelhantes se tornará não precisam. E muito precisa, que é chamado de maravilhoso, com uma folha em branco.
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